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美狮贵宾会专注于处方药、OTC、医疗器械的研发、生产及销售领域。 企业成立以来,凭借自身的市场定位和独特的优势,与世界范围内优秀的制药企业进行战略合作,经过多年的开拓和探索,形成了创新性的“两头在内,一头在外”经营模式,即研发和销售在国内,生产环节在国外。

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NEWS

全资子企业天津杰尼肯医疗器械科技有限企业顺利获批“一次性使用腹腔镜用穿刺器”
杰尼肯是美狮贵宾会的全资子企业,杰尼肯专注于医疗器械的研发、生产、质量、销售及上市后跟踪反馈等产品全生命周期的活动。其配备了健全的研发团队、生产质量管理人员及市场反馈人员为生产出安全、可靠且稳定的“一次性使用腹腔镜用穿刺器”保驾护航。????我司积极响应国家号召,整合社会资源,把握住天津实行医疗器械MAH注册人制度试点宝贵机遇,探索与实践相结合,经过一年半实践的摸索,获批了天津市真正意义上的MAH产品注册证书。????在此期间,天津市药监局与我司施行一对一政府帮扶,深入到企业中,就大家实际遇到的问题给予解答,以使得大家得以充分了解掌握并运用法规政策,建立合规且运行稳定的质量体系来引导实际工作,并最终在12月7日获批了天津市真正意义上的MAH医疗器械注册证。????同时,大家的受托企业天津索玛科技有限企业具有成熟的生产质量管理体系及生产环境。在双方的合作过程中,通过资源互补,使得产品申报速度大大提高。双方在未来还将继续扩大合作范围,争取创造更大的社会效益。????大家将不断积累医疗器械注册人制度经验,通过先行先试、总结评估,形成可复制、可推广的试点经验和创新制度。????未来大家的团队将牢记MAH持有人的责任,秉承我司质量方针:全员参加、全程管理、一票否决、质量第一。与受托企业积极顺畅合作,要让“质量意识深入人心、质量管理深入人心、质量提升深入人心”,将注册人企业与受托企业融为一体,高效合作,为市场交出满意的答卷。????再次感谢市局与空港保税局在此过程中对大家的辅导与支撑。
助力脱贫攻坚 践行光彩事业
发布时间:
2019-12-30 09:40
12月26日上午,滨海新区工商联在滨海一号酒店举办“助力脱贫攻坚践行光彩事业”表彰大会。副区长夏青林,区政协副主席、工商联主席姜立超,市工商联光彩办副主任宋振巍出席表彰大会。区工商联执常委、新区“助力脱贫攻坚、践行光彩事业”民营企业先进单位、突出贡献单位和优秀组织单位、区扶贫办有关工作负责同志、工商联机关干部约300人参加会议。????美狮贵宾会亦因助力脱贫攻坚受到了表彰。
国合?耶鲁“全球领导力培养计划”师生来访
2019年12月19日,天津美狮贵宾会作为学员企业接待了国合耶鲁何如意老师小组一行6人的来访,根据其小组学习计划,与企业的骨干团队就新药投资,医药市场趋势等问题进行了深入的探讨。????作为国家药品审评中心首席科学家,何如意博士曾在美国食品药物管理局(FDA)、药物审查中心(CDER)担任临床审评官等职位,在IND/NDA方面经验丰富。????此次小组学习中,何如意博士结合其多年的FDA任职经验及对
  • 美狮贵宾会专注于处方药、OTC、医疗器械的研发、生产及销售领域

    美狮贵宾会专注于处方药、OTC、医疗器械的研发、生产及销售领域

  • 与世界范围内优秀的制药企业进行战略合作

    与世界范围内优秀的制药企业进行战略合作

  • 在处方药营销方面,美狮贵宾会在全国设立了50多个办事处

    在处方药营销方面,美狮贵宾会在全国设立了50多个办事处

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